💊 Sanofi отримала від комітету EMA один негативний відгук і один схвальний

Комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) не підтримав схвалення препарату Rezurock для лікування реакції «трансплантат проти господаря» (РПТГ) у третій лінії терапії.

🧑‍⚕️Експерти зазначили, що ефективність препарату важко кількісно оцінити, а дослідження першої лінії лікування не показало позитивних результатів. Водночас регулятор відмовився від умовного схвалення, оскільки Sanofi не зможе надати додаткові дані до 2030 року.

Деталі — за посиланням.