💉 Sanofi готується зареєструвати в ЄС першу терапію, що уповільнює діабет 1 типу

CHMP рекомендував схвалити Teizeild (теплізумаб) для пацієнтів від 8 років, аби відтермінувати прогресування діабету 1 типу. Препарат — моноклональне антитіло до CD3 — зменшує руйнування бета-клітин і вводиться внутрішньовенно 14 днів поспіль. Очікується, що регістрація в ЄС завершиться найближчими тижнями.

Teizeild стане першою в Євросоюзі терапією, що модифікує перебіг діабету 1 типу. У дослідженні TN-10 він відтермінував розвиток 3 стадії в середньому на два роки й продемонстрував значно кращі показники С-пептиду порівняно з плацебо.

Деталі — за посиланням.