⚖️ FDA скасувало програму REMS для препарату вандетаніб (Caprelsa), який застосовується при медулярному раку щитоподібної залози. Це означає, що лікарям більше не потрібна спеціальна сертифікація чи додатковий моніторинг для його призначення.

📊 Програма REMS діяла з 2011 року через ризики для серцево-судинної системи. Втім, за понад десятирічний нагляд не зафіксували жодного випадку небезпечних аритмій чи раптових смертей серед пацієнтів, які отримували препарат. Саме ці дані стали підставою для перегляду обмежень.

💡 Деталі — за посиланням.